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Anvisa pede alteração de bula de vacinas Janssen e da AstraZeneca

Vacinas anticovid podem provocar reação adversa rara em pessoas com histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar


A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) solicitou aos fabricantes das vacinas contra covid-19 Janssen e AstraZeneca a inclusão nas bulas de contraindicação de uso para pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, evento adverso considerado raro.


A decisão, tomada no última sexta-feira (9), segundo nota da autoridade sanitária, levou em conta monitoramento do perfil de eventos adversos esperados com esses imunizantes.


Segundo a Anvisa, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave e já há relato de uma suspeita de síndrome após vacinação, sob avaliação da agência.


A nota informa que casos avaliados pela agência reguladora de medicamentos da Europa também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.




Com informações: R7

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